兰州生物制品研究所自主研发1类新药

重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获批临床

近日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的1类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

兰州生物制品研究所此次研制的新型“破伤风针”是全人源单克隆抗体注射液，通过基因工程技术获得，纯度高、杂质低，便于大规模生产。目前，全球范围内尚无同类单克隆抗体上市。近年来，兰州生物制品研究所努力打造平台化的重组蛋白药物开发技术，结合自身优势，注重差异化开发，在重组蛋白产品上积极布局。重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得临床许可，是兰州生物制品研究所重组蛋白药物研发平台的又一成果，进一步完善了平台建设。（来源：消费品产业科）