注射用A型肉毒毒素获批新适应症

近日，国家药品监督管理局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司（以下简称“兰开公司”）研发的衡力注射用A型肉毒毒素新增“原发性腋窝多汗症”适应症。该产品成为国内首个获批用于治疗该适应症的A型肉毒毒素，是衡力继暂时性改善眉间纹和成人脑卒中后上肢（腕部和手部）痉挛适应症获批后又一新突破，为患者提供了一种安全有效的临床解决方案。

原发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍，患者在非运动状态或者非高温环境下，腋窝仍会出现过度出汗的情况，严重者可能引发社交回避及焦虑、自卑等心理问题。流行病学研究显示，我国原发性腋窝多汗症患病率达1.4%-5.75%，其中约30%患者属于中重度。A型肉毒毒素可以暂时性抑制乙酰胆碱的释放，抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。研究表明，当多汗症患者用局部止汗剂无效且注射肉毒毒素后，汗液减少明显。在临床实践中，用药后7-10天可见症状明显减轻，疗效持续4-25个月，患者满意度高。